新安縣市場監管部門正式發放了全縣首張第二類醫療器械經營備案憑證,標志著該地區醫療器械銷售管理邁入了新的規范化階段。此次備案憑證的發放對象為一家專注于消毒器械銷售的企業,備案范圍包括紫外線消毒設備、醫用消毒液等第二類醫療器械產品。
第二類醫療器械作為中風險類別,其經營備案管理旨在確保產品在流通環節的質量安全與可追溯性。新安縣此次首張備案憑證的發放,不僅體現了監管部門對醫療器械市場規范化運作的重視,也為當地相關企業提供了明確的準入指引。企業需依法提交經營場所、倉儲條件、質量管理人員資質等材料,經審核合格后方可取得備案憑證。
此次獲證企業負責人表示,備案憑證的取得為企業消毒器械銷售提供了合法保障,未來將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》要求,加強產品采購、儲存及銷售環節的質量控制,確保消費者用到安全有效的消毒產品。
新安縣市場監管部門強調,后續將加大對醫療器械經營活動的監督檢查力度,嚴肅查處無證經營、超范圍經營等違法行為,同時鼓勵更多企業積極申請備案,共同維護醫療器械市場秩序。此舉不僅提升了行業準入門檻,也為公眾健康安全筑起了一道堅實防線。
如若轉載,請注明出處:http://m.menggei.cn/product/26.html
更新時間:2026-02-24 05:16:13