隨著粵港澳大灣區(qū)國家戰(zhàn)略的深入實(shí)施，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。廣州海關(guān)立足區(qū)位優(yōu)勢與職能定位，通過創(chuàng)新監(jiān)管模式、優(yōu)化通關(guān)流程、打造一體化綜合服務(wù)鏈，為大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集發(fā)展和醫(yī)療器械的高效、合規(guī)經(jīng)營提供了強(qiáng)勁的海關(guān)助力。

一、 創(chuàng)新監(jiān)管，為產(chǎn)業(yè)聚集鋪設(shè)“高速路”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、產(chǎn)品價(jià)值高、對(duì)物流與通關(guān)時(shí)效性要求極為苛刻，特別是涉及臨床試驗(yàn)用特殊物品、研發(fā)用原料及高端醫(yī)療器械的進(jìn)出口。廣州海關(guān)針對(duì)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，推出了一系列量身定制的監(jiān)管服務(wù)舉措。

1. 建立生物醫(yī)藥企業(yè)“白名單”與分級(jí)管理制度：對(duì)信用良好、管理規(guī)范的重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施優(yōu)先查驗(yàn)、快速檢測、預(yù)約通關(guān)等便利措施，大幅壓縮貨物口岸滯留時(shí)間。
2. 推廣“提前申報(bào)”、“兩步申報(bào)”模式：允許企業(yè)在貨物抵港前提前申報(bào)關(guān)鍵信息，實(shí)現(xiàn)貨到即提，后續(xù)再補(bǔ)充完整申報(bào)，極大提升了通關(guān)效率，滿足了研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)原料和設(shè)備的即時(shí)需求。
3. 設(shè)立生物醫(yī)藥貨物專屬通關(guān)窗口與綠色通道：提供7×24小時(shí)預(yù)約通關(guān)服務(wù)，確保急需的研發(fā)物料、臨床試驗(yàn)藥物、救治用醫(yī)療器械等能夠全天候快速通關(guān)。
這些精細(xì)化、差異化的監(jiān)管創(chuàng)新，有效降低了企業(yè)的制度性交易成本和物流時(shí)間成本，如同為產(chǎn)業(yè)要素流動(dòng)鋪設(shè)了“高速路”，吸引更多研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和上下游配套企業(yè)向大灣區(qū)聚集。

二、 優(yōu)化流程，為醫(yī)療器械經(jīng)營注入“穩(wěn)定劑”
醫(yī)療器械種類繁多，監(jiān)管要求嚴(yán)格，其進(jìn)口、分銷、售后等經(jīng)營環(huán)節(jié)常面臨復(fù)雜的手續(xù)和不確定性。廣州海關(guān)聚焦經(jīng)營痛點(diǎn)，著力優(yōu)化流程，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定。

1. 實(shí)行醫(yī)療器械進(jìn)口分類精準(zhǔn)管理：對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)常規(guī)器械實(shí)行快速放行；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、需法檢的器械，在風(fēng)險(xiǎn)可控前提下優(yōu)化查驗(yàn)和檢測流程，加快合格評(píng)定速度。
2. 支持保稅研發(fā)與保稅維修業(yè)務(wù)：允許企業(yè)在綜合保稅區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械的研發(fā)、檢測和全球維修業(yè)務(wù)，有效利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場、兩種資源，拓展了企業(yè)經(jīng)營模式和價(jià)值鏈。
3. 加強(qiáng)關(guān)企協(xié)同與政策輔導(dǎo)：通過建立關(guān)企聯(lián)絡(luò)員機(jī)制、舉辦政策宣講會(huì)、發(fā)布指引指南等方式，主動(dòng)向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)宣講海關(guān)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及便利政策，提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營能力，減少因不了解政策而產(chǎn)生的通關(guān)延誤。
流程的優(yōu)化為醫(yī)療器械經(jīng)營提供了可預(yù)期的通關(guān)環(huán)境，如同注入了“穩(wěn)定劑”，增強(qiáng)了企業(yè)在大灣區(qū)長期經(jīng)營和發(fā)展的信心。

三、 打造鏈條，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展“生態(tài)圈”
廣州海關(guān)的服務(wù)不僅限于通關(guān)環(huán)節(jié)，更著眼于構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合服務(wù)鏈，推動(dòng)形成良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

1. 聯(lián)動(dòng)地方平臺(tái)，提供“一站式”服務(wù)：與地方政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等深度合作，在企業(yè)注冊備案、產(chǎn)品歸類、原產(chǎn)地認(rèn)證、檢驗(yàn)檢疫等方面提供集成化咨詢與協(xié)助。
2. 支持建設(shè)生物醫(yī)藥特殊物品和醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺(tái)：探索利用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品和醫(yī)療器械的全鏈條追溯與安全管理，既保障安全監(jiān)管，又提升物流可視化水平。
3. 助力打通研發(fā)-臨床試驗(yàn)-注冊上市-生產(chǎn)銷售鏈條：針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市各階段的不同海關(guān)監(jiān)管需求，提供貫穿始終的政策支持與服務(wù)銜接，特別是為跨境研發(fā)合作、臨床樣本與數(shù)據(jù)流動(dòng)、緊急醫(yī)療物資援助等提供通關(guān)保障。
通過打造這條貫穿創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、貿(mào)易經(jīng)營全過程的綜合服務(wù)鏈，廣州海關(guān)正積極助力大灣區(qū)構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用緊密協(xié)同、上下游高效銜接的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“生態(tài)圈”。

廣州海關(guān)通過監(jiān)管創(chuàng)新、流程優(yōu)化與鏈條構(gòu)建的“組合拳”，不僅顯著提升了大灣區(qū)口岸的通關(guān)效率與營商環(huán)境，更從供應(yīng)鏈安全和產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育的高度，為粵港澳大灣區(qū)打造世界級(jí)生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地提供了堅(jiān)實(shí)支撐。隨著大灣區(qū)融合發(fā)展的不斷深入，廣州海關(guān)持續(xù)優(yōu)化的綜合服務(wù)鏈，必將進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際競爭中實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的聚集與發(fā)展。